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小青龙颗粒(冲剂)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Xiaoqinglong Keli

书页号:Z5-31

标准编号:WS3-B-0900-91

【处方】麻黄 154g 桂枝 154g 白芍 154g 干姜 154g 细辛 77g 甘草(蜜制)154g 法半夏 231g 五味子 154g

【制法】以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液,另器收集;药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草,加水煎煮至味尽,浓缩至约1000ml;法半夏、干姜粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,漉液回收乙醇,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35~1.38(热测)的清膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成1000g,即得。

【一性一状】本品为浅棕色至棕色的颗粒;气微香,味甜、微辛。

【鉴别】(1) 取本品13g 研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml ,加适量中一性一氧化铝在水浴上拌匀,干燥,装入一预先装填好的中一性一氧化铝小柱(200~300目,10g,内径15mm)顶部,以乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-乙醇(1:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2) 取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及【鉴别】 (1)项下的供试品溶液各5 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在于对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【功能与主治】解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发一热,无汗,喘咳痰稀。

【用法与用量】开水冲服,一次13g,一日3 次。

【规格】每袋装13g

【贮藏】密封。

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