小儿康冲剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiao'erkangChongji

书页号：Z6-21

标准编号：WS3-B-1091-92

【处方】太子参 332g 葫芦茶 332g 山楂 332g 乌梅 100g 蝉蜕 100g 白芍 170g 麦芽 170g 榧子 170g 槟榔 170g 陈皮 33g 茯苓 100g 白术 100g

【制法】以上十二味，麦芽、榧子、槟榔加水浸泡 2小时。其余太子参等九味加水煎煮 2小时，滤过，药渣加水，并加入上述麦芽等药材及浸泡液煎煮 2小时，滤过，合并滤液，浓缩至原体积的 1/4，放冷，加入等量的乙醇充分搅拌均匀，放置过夜，滤过，滤渣加50％乙醇充分搅拌，滤过，合工两次滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状。取清膏 1份，加蔗糖粉 4.5份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成 1000g，即得。

【一性一状】本品为棕褐色颗粒；味甜。

【鉴别】（！”）取本品 20g，加乙醇60ml，于水浴上加热30分钟，倾取醇提液，水浴上蒸干，残渣加无水乙醇 1ml溶解，作为供试品溶液。另取陈皮、白芍对照药材各1g，分别加乙醇20ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，各加无水乙醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各 4μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(5:4:1 )为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外炮灯( 365nm)检视。供试品色谱中，在与陈皮对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以 2％的三氯化钠乙醇溶液，热风吹至斑点清晰，在与白芍对照药材色谱相应的位置上，显有一个相同的紫黑色斑点。（２）取槟榔对照经材1g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加无水乙醇 7ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取鉴别 (1)项中的供试品溶液和槟榔对照药材溶液各 4μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－甲苯－醋酸乙酯(6:3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与槟榔对照药材色谱相应的位置上，显有相同的蓝色荧光斑点。

【检查】浸出物检查取本品20g 称定重量（准确至0.01g ），一精一密加入 100ml正丁醇，称定重量（准确至0.01g ）密塞，放置 1小时后，置水浴中加热回流 1小时，放冷?置冰箱中放置过夜，取出放置室一温一，补充损失的重量，滤过，一精一密吸取滤液25ml，置怛重的蒸发皿中，于105 ℃干燥 3小时，置干燥器中冷却30分钟，一精一密称重，计算百分含量，即得。正丁醇提取物不得少于 2.0％。其他应符合冲剂项下有关的各项规定。

【功能与主治】健脾开胃，消食导滞，驱虫止痛，安神定惊。用于食滞虫病，烦躁不安，一精一神疲倦，脘腹胀满，面色萎黄。

【用法与用量】一温一开水送服，周岁以下每次 1/2袋；一至四岁每次 1袋；四岁以上每次 2袋；一日 3次。

【规格】每袋装 10g

【贮藏】密闭，防潮。