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香连丸(浓缩丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:XianglianWan

书页号:Z8-119

标准编号:WS3-B-1584-93

【处方】黄连(吴茱萸制) 800g 木香 200g

【制法】以上二味,将黄连粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法,以45%乙醇为溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至渗漉无色,收集漉液,加收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的清膏;将木香粉碎成细粉,与上述清膏混匀制成浓缩丸,干燥,打光,即得。

【一性一状】本品为深棕色的浓缩丸;气微,味苦。

【鉴别】(!”)取本品,置显微镜下观察:菊糖块不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解;网纹导管直径约至90μm 。(2)取本品约0.3g,研碎,加乙醇10ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每 1ml中含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

【检查】有符合丸剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取本品粉末(通过三号筛)约0.8g,一精一密称定,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100) 适量,加热回流提取,至提取液无色,将提取液(必要时浓缩)移至50ml量瓶中,加盐酸-乙醇(1:100) 稀释至刻度,摇匀,照柱色谱法试验,一精一密量取 5ml,置已处理好的氧化铝柱(内径约 0.9cm,中一性一氧化铝5g,湿法装柱,用乙醇30ml颈洗)上,用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,一精一密量取 2ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L) 稀释至刻度摇匀。照分光光度法,在345nm 的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H18CNO4)的吸收系数(E 1m)计算,即得。本品按干燥品计算,含总生物碱以盐?小檗碱(C20H18CINO4) 计,不得少于 8.0%。

【功能与主治】消化湿一热,行气止痛。用于痢疾,里急后重,腹痛泄泻。

【用法与用量】口服,一次 6~12丸,一日 2~3 次。小儿酌减。

【规格】每 6丸相当于原生药3g

【贮藏】密封。

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