益肝灵片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：YiganlingPian

书页号：Z8-154

标准编号：WS3-B-1618-93

【一性一状】本品为素片或糖衣片，素片或糖衣片除去糖衣后，显淡黄色至棕黄色；气微；味微甜、苦。

【制法】取本品 1片，研细，加甲醇10ml溶解，滤过，取滤液照下述方法试验： （！”）取滤液 1ml，加锌粉少许及盐酸数滴，生成玫瑰红色。（２）取滤液 3ml，加醋酸铅试液 1ml，振摇，产生黄色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。

【含量测定】对照品溶液的制备取经65～70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照品约10mg，一精一密称定，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，一精一密称定，研细。一精一密称取适量（约相当于水飞蓟宾20mg），置 100ml量瓶中，加醋酸乙酯70ml，于65～70℃水浴上加热30分钟，并时时振摇，充分溶解后，放冷，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液 3ml，置蒸发皿中，于70℃以下水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解，并移置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法，在 288±1 nm的波长处测定吸收度，计算，即得。本品含水飞蓟素(Silymarin) 以水飞蓟宾(Silybin) 计算，应为标示量的90.0～110.0 ％。

【功能与主治】保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，用于急、慢一性一肝炎及迁延一性一肝炎。

【用法与用量】口服，一次 2片，一日 3次。

【规格】每片含水飞蓟宾(1) 38.5mg，(2) 77mg

【贮藏】密封。