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罗布麻叶冲剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Luobumaye Chongji

书页号:Z9-95

标准编号:WS3-B-1756-94

【制法】取罗布麻叶浸膏1500g,研细,加入蔗糖粉10500g,香一精一50ml,乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,即得。

【一性一状】本品为黄棕色的颗粒;味甜、微涩。

【鉴别】(1) 取本品约3g,加乙醇10ml,冷浸10分钟,滤过。取滤液1ml,加镁粉(或锌粉)少许及盐酸2~3滴,即显红色。(2) 取本品3g,加水10ml溶解,用醋酸乙酯提取三次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每 1ml中含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液3μl,分别点于同一用0.5% 羧甲基纤维素钠制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8:5:7:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同黄绿色的斑点。

【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,置50ml量瓶中,加70%的乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。一精一密量取溶液10ml,置100ml 量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含无水芦丁60μg )。标准曲线的制备一精一密吸取对照品溶液0.0 、1.0 、2.0 、2.5 、3.0 、4.0 、与5.0ml 。分别置20ml具塞试管中,各加70%乙醇至5.0ml,加三氯化铝溶液(0.1mol/L) 3ml及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,摇匀,放置40分钟,照分光光度法,在 415nm的波长处测定吸收度。以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。测定法一精一密称取本品约4g(相当于罗布麻叶浸膏0.5g),置100ml 量瓶中,加70%乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。一精一密量取溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。一精一密量取溶液1ml,置20ml具塞试管中,加三氯化铝溶液(0.1mol/L)3ml,醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,加水稀释至13ml,按上法测定,同时取样品溶液1ml,加水12ml作空白,从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(μg ),计算,即得。本品含总黄酮(按无水芦丁计)应为标示量的90.0~110.0%

【功能与主治】清热降火,平肝熄风。用于肝火气盛,头痛,脑胀,多梦,失眠及高血压病。

【用法与用量】开水冲服,一次12g,一日1~2次;或遵医嘱。亦可当茶饮。

【规格】每袋装12g (含总量黄酮为120mg)

【贮藏】密闭,防潮。注新疆罗布麻叶浸膏的制法及质量标准

【制法】取新疆罗布麻叶1000g,洗净。加10倍量水,煮沸,滤过,滤液浓缩至约2000ml。加乙醇沉淀,滤过。滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,干燥,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的固体;味咸涩而苦,遇热软化。极易吸潮。

【鉴别】(1) 取本品粉末约0.5g,加甲醇10ml,冷浸10分钟。滤过,取滤液1ml,加镁粉(或锌粉)少许及盐酸2~3滴。即显红色。(2) 取本品粉末0.5g,加醋酸乙酯15ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液5μl及对照品溶液3μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯氯仿丙酮甲酸(8:5:7:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同黄绿色的斑点。

【检查】干燥失重取本品,在105℃ 干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。总灰份不得过18.0%。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁标准品30mg,置50ml量瓶中,加70%乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,一精一密量取溶液10ml,置100ml 量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含无水芦丁60μg )。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.0 、1.0 、2.0 、2.5 、3.0 、4.0 与5.0ml,分别置20ml具塞刻度试管中,各加70%乙醇至5.0ml,准确加入三氯化铝溶液(0.1mo1/L)3ml 及醋酸钾溶液(1mol/L)5ml,摇匀,放置40分钟。照分光光度法,在415nm 波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。测定法一精一密称取本品细粉约0.5g,置25ml烧杯中,以少量70%乙醇溶解转移至100ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。一精一密量取溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。一精一密量取溶液1ml,置20ml具塞刻度试管中,准确加入三氯化铝溶液(0.1mo1/L)3ml 及醋酸钾溶液(1mo1/L)5ml,加水稀释至13ml,按上法测定,同时量取样品溶液1ml,加水12ml作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量(μg),计算,即得。本品含总黄酮(按无水芦丁计算)不得少于6.0% 。

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