千金散的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-1688-94

【处方】全蝎 120g 僵蚕 120g 牛黄 24g 朱砂 160g 冰片 20g 黄连 160g 胆南星 80g 天麻 160g 甘草 80g

【制法】以上九味，牛黄、冰片研细，朱砂水飞或粉碎成极细粉；其余全蝎等六味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

【一性一状】本品为棕红色的粉末；气微香，味辛凉而苦。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶。不规则细小颗粒暗一红色，有光泽，边缘暗黑色。(2) 取本品0.5g，加乙醇适量，加热回流1小时，取上清液，作为供试品溶液。另 取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各6μl，分别点于同一块硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－石油醚（60～90℃）(8:4:2:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 磷钼酸乙醇溶液，在100 ℃烘约3 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液及鉴别(2) 项下的供试品溶液各6μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4) 取本品0.5g置坩锅中，上倒盖一称量瓶底，于水浴上加热，待冰片升华后取下称量瓶底，加乙醚5ml 使升华物溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醚制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各8μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－甲醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在110 ℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合散剂项下有关的各项规定。

【含量测定】取本品约0.5g，一精一密称定，置离心管中，用水100ml 分3～5次洗涤，离心，弃去上清液，于105 ℃烘干，加硝酸钾1.5g，硫酸15ml，加热使溶解，放冷，转移至200ml 三角烧瓶中，并用水50ml分三次洗涤离心管，洗涤液并入三角烧瓶中，滴加1％ 高锰酸钾溶液至显粉一红色，再滴加2％ 硫酸亚铁溶液至红色消失，加硫酸铁铵指示液约2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定，即得。每ml硫氰酸铵液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的HgS 。本品含朱砂按HgS 计算，应为15.2～17.8％。

【功能与主治】清热解毒，镇痉定惊。用于小儿惊风高热，手足一抽一搐，痰涎壅盛，神昏谵语。

【用法与用量】口服，一次0.6～0.9g,一日2～3次，三岁以内小儿酌减。

【贮藏】密闭，防潮。