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保和液(消食保和液)的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号:WS3-B-1991-95

【处方】山楂(焦) 300g 六神曲(炒) 100g 半夏(制) 100g 茯苓 100g 陈皮 50g 连翘 50g 莱菔子(炒) 50g 麦芽(炒) 50g

【制法】以上八味,六神曲、半夏、茯苓粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用20%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液;陈皮、连翘蒸馏提取挥发油,药渣与山楂、莱菔子、麦芽加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液与渗漉液合并,浓缩至适量,加入蔗糖300g、苯甲酸钠3g及上述陈皮等挥发油,加水至1000ml,搅匀,即得。

【一性一状】本品为棕色的粘一稠液体;味甜、微涩、辛。

【鉴别】(1)取本品10ml,加乙醚30ml振摇,分取乙醚提取液10ml,挥干,残渣加醋酐1ml使溶解,沿管壁滴加硫酸,在两液接界处形成棕红色环。(2)取鉴别(1)项下的乙醚提取液10ml,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,加镁粉少许和盐酸数滴,于沸水浴中加热3分钟,溶液由淡黄色变成红棕色。(3)取本品10ml,通过聚酰胺柱(取柱层用的聚酰胺3g,干法装柱),用水20ml洗脱后,再用乙醇20ml洗脱,取乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl和对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的黄绿色斑点。

【检查】相对密度应不低于1.12(附录34页)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

【功能与主治】消食、导滞、和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

【用法与用量】口服,一次10~30ml,一日3次。

【规格】每瓶168ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。

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