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复方西羚解毒片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Fufang Xiling Jiedu Pian

书页号:Z10-113

标准编号:WS3-B-1983-95

【处方】金银花 100g 连翘 100g 桔梗 100g 荆芥穗 100g 牛蒡子(炒) 100g 甘草 100g 淡竹叶 100g 薄荷脑 0.5g 薄荷油 0.5ml 淡豆豉 100g 羚羊角 1g 水牛角浓缩粉 2g 冰片 5g

【制法】以上十三味,羚羊角研成细粉;甘草粉碎成细粉;连翘、淡竹叶加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状;金银花、淡豆豉90℃热浸二次,第一次3小时,第二次2小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至稠膏状;桔梗、牛蒡子分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并浓缩至稠膏状;荆芥穗提取挥发油,蒸馏后的水溶液浓缩至稠膏状;取甘草粉末与上述各稠膏、羚羊角粉、水牛角浓缩粉及淀粉、糊一精一适量,制成颗粒;喷入冰片、薄荷脑、薄荷油、荆芥穗油(用乙醇适量溶解),混匀,密闭2小时,压制成片或包糖衣,即得。

【一性一状】本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后的片心显黄棕色;气香,味凉、微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。(2)取本品15片,研细,加乙醇50ml回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml一温一热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10~20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品10片,研细,加氯仿10ml,振摇20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,加氯仿分别制成每1ml含3mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-醋酸乙酯(20:20:2)为展开剂,展开,展距17cm,取出,晾干,喷以香草醛-硫酸-乙醇(1:1:18)的混合液,于100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【功能与主治】疏风解表,清热解毒。用于外感风热,发一热、头痛,咳嗽音哑,咽喉肿痛。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。

【规格】每片重约0.25g(相当于原药材0.6g)

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