冠脉宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Guanmaining Pian

书页号：Z10-122

标准编号：WS3-B-1992-95

【处方】丹参 112.5g 没药(炒) 25.5g 鸡血藤 112.5g 血竭 25.5g 延一胡一索(醋制) 45g 当归 45g 郁金 45g 制何首乌 75g 桃仁(炒) 30g 黄一精一(蒸) 75g 红花 30g 葛根 112.5g 一乳一香(炒) 25.5g 冰片 4.5g

【制法】以上十四味，冰片研细，葛根、一乳一香、没药、血竭、郁金、延一胡一索粉碎成细粉，过筛，其余丹参等七味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液浓缩成稠膏，与上述葛根等细粉混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成颗粒，干燥，加入冰片，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显红棕色；味微苦、辛。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加热水(80℃以上)20ml浸泡2小时，滤过取滤液10ml，加入醋酸丁酯15ml提取三次，每次5ml，合并醋酸丁酯提取液,浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水浸泡1小时，煎煮1小时，滤过,滤液浓缩至10ml，加醋酸丁酯15ml提取三次,每次5ml，合并醋酸丁酯提取液，浓缩至1ml,作为对照药材溶液，照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干，碘蒸气熏10分钟，取出，挥散碘。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品8片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，浸泡30分钟，取上清液蒸干，残渣加甲醇使溶解，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿5ml，浸泡30分钟，滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取血竭素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯－乙醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品1片，除去糖衣，研细，加氯仿2ml，浸泡30分钟，滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯－丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【功能与主治】活血化瘀，行气止痛。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚、心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦为主症的冠心病，心绞痛，冠状动脉供血不足。

【用法与用量】口服，一次5片，一日3次或遵医嘱。