寒痹停片(痹苦乃停片)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Hanbiting Pian

书页号：Z10-190

标准编号：WS3-B-2054-95

【处方】马钱子(制) 50g 一乳一香(制) 26g 没药(制) 26g 地黄 400g 青风藤 300g 制川乌 40g 一婬一羊藿 80g 制草乌 40g 薏苡仁 30g 乌梢蛇 80g

【制法】以上十味，马钱子、乌梢蛇、一乳一香、没药、薏苡仁粉碎成细粉，过筛，混匀，其余地黄等五味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏，加入细粉，混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，加1％硬脂酸镁，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；气微，味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺一毛一形似纤维,多碎断。内胚一乳一细胞无色，呈类多角形，壁菲薄，稍弯曲，胞腔一内充满淀粉粒。肌纤维无色或淡黄色，多碎断，侧面观多呈条块状，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状。(2)取本品20片，除去糖衣，研细，加氨试液4ml湿润，加乙醚40ml，密塞，振摇，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿3ml使溶解，移入分液漏斗中,用氯仿10ml分次洗涤容器，洗液与溶液合并，用硫酸(0.05mol/L)提取2次,每次10ml,合并酸液，用氯仿10ml洗涤，酸液用氨试液调pH值至9，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，用水洗涤，弃去水层,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱、士的宁、马钱子碱对照品，加无水乙醇－氯仿(1:1)的混合溶液,制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【含量测定】取本品30片，除去糖衣，研细，一精一密称定(约17片量)，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液5ml湿润，加氯仿50ml，密塞，摇匀，放置24小时，滤过,药渣用适量氯仿洗尽生物碱，洗液与滤液合并，置水浴上浓缩，定量转移至10ml量瓶中，并用氯仿稀释至刻度，摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液4μl与6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(8:6:0.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照色谱法(附录57页薄层扫描法)进行扫描，波长：λs＝245nm，λr＝300nm，测量对照品吸收度积分值和供试品吸收度积分值，计算，即得。本品每片含士的宁(C21H22N2O2)应为0.4～0.6mg。

【功能与主治】一温一经通络，散寒止痛。用于寒痹症。

【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次，或遵医嘱。

【注意】实热者忌用，心脏一病、肝肾功能不一良，孕妇、儿童、年老体弱者忌用。本品含毒剧药，不可多服。