苦参片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-1953-95

【制法】取苦参167g，粉碎成细粉，过筛，再取苦参833g，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，制成颗粒，压制成1000片，包衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色；味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，单粒类圆形或长圆形,脐点裂缝状，大粒层纹隐约可见，复粒多为2～4分粒组成；纤维细长，平直或稍弯曲；壁甚厚，孔沟不明显，胞腔线形，纤维束周围的细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维；导管主要为具缘纹孔，淡黄色或黄色，一般较粗一大；草酸钙方晶呈菱形或多面形。(2)取本品4片，除去糖衣，研细，加氯仿25ml、浓氨试液0.3ml，放置过夜，滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱、氧化苦参碱和槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1μm，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯-甲醇－水(2:4:2:1)为展开剂，展开，展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂，展开，展距与第一次相同,取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的三个棕色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【功能与主治】清热燥湿，杀虫。用于湿一热蕴蓄下焦所致的痢疾，肠炎，热一淋及一陰一肿一陰一痒，湿疹，湿疮等。

【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次。