莲胆消炎片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Liandan Xiaoyan Pian

书页号：Z10-139

标准编号：WS3-B-2007-95

【处方】穿心莲 1000g 苦木 1000g

【制法】以上二味，分别粉碎成粗粉，各用80～85％乙醇加热提取二次,每次2小时，滤过，合并滤液，分别回收乙醇，浓缩成稠膏。合并上述稠膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显褐绿色；味苦。

【鉴别】(1)取本品粉末3g，加乙醇20ml，回流10分钟，滤过,滤液照下述方法试验。取滤液5ml，加活一性一炭少许，微热后滤过，滤液分置二支试管中,一管加固体氢氧化钾少许，溶液显橙红色；另一管加二硝基苯甲酸试液及5％氢氧化钾乙醇溶液各2滴，即显紫一红一色。(2)取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加1％盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液分置3支试管中,第一管加碘化汞钾试液2滴,即生成黄白色沉淀；第二管加碘化铋钾试液2滴,即生成红棕色沉淀；第三管加硅钨酸试液2滴，即生成黄白色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取105℃恒重的穿心莲内酯对照品100mg置100ml量瓶中,加无水乙醇适量，于60～80℃水浴中溶解后,放冷,加无水乙醇至刻度，摇匀，一精一密量取20ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，作为对照品溶液(每1ml含0.4mg)。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细,一精一密称取适量(约相当于4片)于锥形瓶中，加乙醇60ml及活一性一炭0.5g，在70℃水浴中一温一浸30分钟,趁热一抽一滤,滤渣用热乙醇洗涤数次，合并洗液与滤液，置100ml量瓶中，放冷,加乙醇至刻度,摇匀,一精一密吸取25ml，加水10ml，置蒸发皿中，水浴蒸发至约10ml，移至分液漏斗，用水10ml洗涤蒸发皿，洗液并入分液漏斗，用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液通过铺有无水硫酸钠的漏斗，滤过，合并滤液，水浴上蒸去醋酸乙酯，残渣加无水乙醇2ml,挥干后,用无水乙醇溶解，移入50ml量瓶，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。测定法一精一密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置于25ml量瓶中,加60％乙醇12ml，置20℃水浴中，加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2％氢氧化钾溶液3.0ml，摇匀，放置1分钟，用60％乙醇加至刻度，并按同法作空白，照分光光度法(附录51页)，在波长540nm处测定吸收度，计算，即得。本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算，应在18mg以上。

【功能与主治】清热解毒，制菌消炎。用于细菌一性一痢疾，急一性一胃肠炎及各种急一性一感染一性一疾患。

【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3～4次。