小儿清肺化痰口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiao’er Qingfei Huatan Koufuye

书页号：Z10-15

标准编号：WS3-B-1885-95

【处方】麻黄 90g 前一胡一 225g 黄芩 225g 紫苏子(炒) 225g 石膏 675g 苦杏仁(去皮炒) 225g 葶苈子 279g 竹茹 225g

【制法】以上八味，石膏加水煎煮1小时后，加入麻黄等七味(葶苈子包煎),加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液,滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加单糖浆500ml，蜂蜜200g，山梨酸2g，调整总量至1000ml，搅匀，滤过,灌封,灭菌,即得。

【一性一状】本品为黄棕色的液体；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品10ml，加浓氨试液0.5ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。(2)取本品10ml，加水饱和的正丁醇20ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.04(附录34页)。pH值应为3.5～6.0(附录40页)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

【功能与主治】清热化痰，止咳平喘。用于小儿肺热感冒引起的呼吸气促，咳嗽痰喘，喉中作响。

【用法与用量】口服，一岁以内每次服3ml,一岁至五岁每次服10ml，五岁以上每次服15～20ml；一日2～3次，用时摇匀。

【注意】凡舌质淡、脾虚泻泄者不宜服用。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。