保和口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Baohe Koufuye

书页号：Z11-143

标准编号：WS3-B-2199-96

【处方】山楂(焦) 188g 六神曲(炒) 63g 半夏(制) 63g 茯苓 63g 陈皮 31g 连翘 31g 莱菔子(炒) 31g 麦芽(炒) 31g

【制法】以上八味，陈皮加水蒸馏，收集馏液，备用，药渣与其余山楂等七味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％,静置,取上清液回收乙醇,加水适量，搅匀，静置，取上清液滤过，滤液加入蔗糖300g、蜂蜜200g、枸橼酸15g及防腐剂适量,煮沸使溶解，滤过，冷却，加入陈皮蒸馏液、橙皮酊20ml，再加水至1000ml，搅匀，即得。

【一性一状】本品为棕红色的液体；气香，味甜、微酸。

【鉴别】(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml，加5％亚硝酸钠溶液与10％硝酸铝溶液各3滴及10％氢氧化钠溶液1ml，显红色。(2)取本品50ml，加水50ml，混匀，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并醋酸乙酯提取液，置水浴中蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。取陈皮粉末1g，加水20ml，煮沸30分钟，时时补充蒸发的水分,滤过，滤液置分液漏半中，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约3ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(6:3.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应为1.17～1.25(附录ⅥＡ)。pH值应为3.0～4.0(附录ⅦＧ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。

【功能与主治】消食导滞，和胃。用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吐酸，不欲饮食。

【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日2次，小儿酌减。

【规格】每瓶装10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。