柴胡镇咳片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Chaihu Zhenke Pian

书页号：Z11-151

标准编号：WS3-B-2207-96

【制法】取柴一胡一干浸膏100g[注1]，粉碎，过筛，加辅料适量，制成颗粒,压制成1000片，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微咸、苦、涩。

【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加水10ml，研磨提取，滤过。取滤液1ml,加稀盐酸2ml，置水浴中加热10分钟，放冷，用10％氢氧化钠溶液调节pH值为6～7,滤过,取滤液加碱一性一酒石酸铜试液4～5滴，在水浴中加热5分钟，即生成棕红色沉淀；另取滤液1ml，加10％α－萘酚的乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml，两液接界处显紫一红一色环。(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加1mol/L硫酸液10ml，充分振摇后，滤过，滤液置50ml的具塞锥形瓶中,置水浴中加热回流6小时，放冷，滤过。滤液用饱和氢氧化钡溶液调节pH值为6～7,滤过，滤液置水浴上浓缩至约3ml，滤过，滤液作为供试品溶液。另取树胶醛糖对照品，加水制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取葡萄糖醛酸对照品，加水制成每1ml含1mg的溶液，用饱和的氢氧化钡溶液调节pH值为6～7，作为对照品溶液。照纸色谱法(附录ⅥＡ)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一新华1号层析纸上，以正丁醇－醋酸－水(4:1:5)振摇后的上层液为展开剂，照上行法展开15分钟后,取出，晾干，再放入原展开剂中展开6小时，取出，晾干，喷以苯胺－邻苯二甲酸溶液,晾干,在105℃烘约15分钟。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上,显二个相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】镇咳。用于感冒引起的咳嗽，支气管炎。

【用法与用量】口服，一3～5片，一日3次。

【规格】每片含柴一胡一干浸膏0.1g

【贮藏】密封。注1.柴一胡一干浸膏的制备取柴一胡一，加水蒸馏，收集蒸馏液供配制注射剂。放出煎煮液,药渣再加水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，加入乙醇使溶液中含乙醇量为70％，静置24小时，滤取沉淀，用乙醇适量洗涤，干燥，即得。2.苯胺－邻苯二甲酸溶液取苯胺0.93g，邻苯二甲酸1.66g，加水饱和正丁醇100ml使溶解，即得。