金泽冠心胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Jinze Guanxin Jiaonang

书页号：Z11-113

标准编号：WS3-B-2171-96

【处方】泽泻 2850g 雪胆 240g

【制法】以上二味,分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗鹿法(附录Ⅰ Ｏ)，分别用95％乙醇浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉液色淡为止，漉液减压回收乙醇,浓缩成稠膏。泽泻稠膏用热蒸馏水洗涤二次,与雪胆稠膏合并，加90％乙醇适量使溶解,加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色的颗粒；味苦。

【鉴别】取本品1片，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干,加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取泽泻对照药材2g，加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(6:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【浸出物】取本品20片，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约相当于10片)，置索氏提取器中，加醋酸乙酯，置水浴上，加热回流提取6小时，提取液照浸出物测定法(附录ⅩＡ热浸法)，自“置已干燥至恒重的蒸发皿中”起，依法测定，计算，即得。本品每片含醋酸乙酯浸出物不得少于85mg。

【功能与主治】降血脂,增加心肌营养一性一血流量,降底心肌耗氧量。用于冠心病、心绞痛和高血脂症。

【用法与用量】口服，一次3～4粒，一日3次。