口腔炎喷雾剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kouqiangyan Penwuji

书页号：Z11-17

标准编号：WS3-B-2084-96

【处方】蜂房 750g 蒲公英 1500g 皂角刺 750g 忍冬藤 1500g

【制法】以上四味，蜂房用水蒸气蒸馏得蒸馏液1300ml，其余皂角刺等三味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至3750ml，加乙醇2.5倍量，搅拌，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩成稠膏200ml；于稠膏中加入蜂房蒸馏液1000ml，搅匀，加入滑石粉36g，搅匀，于0～10℃静置12小时，滤过,加入15g吐一温一80及苯甲醇15g，搅匀，加入剩余蜂房蒸馏液及水适量，调至1500ml，搅匀，滤过,装入具有抛射剂及特制阀门系统的耐压严封容器中，即得。

【一性一状】本品内容物为棕褐色的液体；味苦。

【鉴别】(1)取本品20ml，加氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材4g，加水50ml，煎煮30分钟,滤过，滤液加氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取供试品溶液2～5μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取〔鉴别〕(1)项下氯仿提取后的水溶液,加水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.5％氢氧化钠溶液30ml振摇洗涤，弃去碱液，正丁醇液再用水洗至近中一性一,将正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材4g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液加氯仿20ml提取，弃去氯仿液，取水溶液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)(10℃以下放置)的下层溶液为展开剂(板预先饱和10分钟),展开,取出,晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值应为4.5～6.0(附录ⅦＧ)。装量差异取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒中,在室一温一下检视.每瓶装量不应少于标示量的5％。如有一瓶不符合规定，应另取5瓶，依法检查，均应符合规定。其它应符合气雾剂项下有关的各项规定(二部附录ⅠＬ)。

【功能与主治】清热解毒，消炎止痛。用于治疗口腔炎，口腔溃疡，咽喉炎等；对小儿口腔炎症有特效。

【用法与用量】口腔喷雾用。每次向口腔挤喷药液适量,一日3～4次,小儿酌减。

【规格】每瓶装(1)10ml(2)20ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。