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理中丸(党参理中丸浓缩丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号:WS3-B-2223-96

【处方】一党一参 75g 白术(土炒) 75g 甘草(蜜炙) 75g 炮姜 50g

【制法】以上四味,取白术、甘草各半量,粉碎成细粉,剩余白术与一党一参及炮姜粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,漉液浓缩成稠膏,剩余的甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的稠膏。将上述膏、粉混匀,制成浓缩丸,烘干,打光,即得。

【一性一状】本品为棕色的浓缩丸;味微甜而后苦、辛。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维黄色,呈长梭形,稍弯曲,边缘不平整,末端斜尖或较平截,壁甚厚,孔沟明显,胞腔较狭细或宽大;草酸钙针晶细小,不规则充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。(2)取本品2g,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅G薄层板上,以正丁醇-氯仿-浓氨试液(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】丸重差异按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录ⅠA)。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【功能与主治】一温一中散寒,健胃。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不一良。

【用法与用量】口服,一次8丸,一日3次。

【规格】每8丸相当于原药材3g

【贮藏】密闭,防潮。

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