鹿茸精注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Lurongjing Zhusheye

书页号：Z11-179

标准编号：WS3-B-2234-96

【制法】取鹿茸(去皮、一毛一)100g，切片或粉碎成粗粉，加50％的乙醇5倍量,回流提取四次，每次4小时，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩成流浸膏，加入80％的乙醇5倍量，充分搅拌，静置12小时以上，滤过，沉淀用80％乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇,减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材后，再加乙醇7倍量，充分搅拌,静置12小时,滤过，沉淀用乙醇洗涤，洗液与滤液合并，回收乙醇并减压浓缩至每1g浓缩液含2g原药材，按上法再进行醇沉至无沉淀为止，回收乙醇，加水稀释成60％的鹿茸液，加入甲酚3g，加热至沸，保持40分钟，放冷，冷冻。取出，解冻后滤过，反复加热、冷冻，至无沉淀为止，用10％氢氧化钠溶液调pH值至6.4～6.8，滤至澄明，用注射用水稀释成含10％的鹿茸液，加1％活一性一炭，充分搅拌，静置12小时，反复滤过，至澄明，分装，灭菌,即得。

【一性一状】本品为无色或略带淡黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml，加茚三酮试液3滴，水浴加热，显蓝紫色。(2)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加水0.2ml使溶解，再加无水乙醇0.8ml,摇匀,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液20μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(3:1:1)为展开剂，展开，展距16cm，取出，晾干,喷以茚三酮试液,在110℃烘烤约5分钟。供试品色谱中，在Rf值0.2～0.6区间有4条明显的紫一红一色条斑。(3)一精一密量取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加水溶解，转移至25ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，置1cm石英池中，以水为空白，于190～400nm范围作波长扫描测定,在253±2nm和253±3nm波长处分别有一最大吸收和最小吸收。

【检查】pH值应为5.6～6.8(附录ⅦＧ)。蛋白质取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸溶液1ml，混匀，放置5分钟,不得出现混浊。重金属取本品10ml，蒸干，依法检查(附录ⅨＥ第二法)，不得超过2ppm。吸收度一精一密吸取本品2ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣用水溶解,并定量转移至25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法测定(附录ⅤＡ)，在253±2nm波长处的吸收度应不低于0.5。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠＵ)。

【功能与主治】能增强肌体活力及促进细胞新陈代谢。用于神经衰弱,食欲不振,营养不一良，一性一机能减退及健忘症等。

【用法与用量】肌肉或皮下注射，一次1～2ml，一日1次。

【规格】每支装2ml

【贮藏】密封，避光，置一陰一凉处。