杞菊地黄口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qiju Dihuang Koufuye

书页号：Z11-84

标准编号：WS3-B-2146-96

【处方】枸杞子 33g 菊花 33g 熟地黄 130g 山茱萸(制) 65g 牡丹皮 50g 山药 65g 茯苓 50g 泽泻 50g

【制法】以上八味，菊花、牡丹皮用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液适量，另器保存；药渣加水煎煮1.5小时,滤过，药液备用。枸杞子、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过。滤液与菊花、牡丹皮水煎液合并,浓缩至约880ml，放冷，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇。茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。将蒸馏液与上述各药液合并，加单糖浆250ml、防腐剂适量,加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，即得。

【一性一状】本品为棕黄色的液体；气香，味微酸。

【鉴别】取本品2ml，置试管中，管口盖一块用水湿润的滤纸,滤纸上加氯亚胺基-2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份的混合粉末少量，摊匀，将试管加热至微沸，滤纸显蓝色。

【检查】相对密度应不低于1.04(附录ⅦＡ)。pH值应为3.0～4.5(附录ⅦＧ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅦＤ)测定。系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈－水(20:80)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算，应不低于1500。对照品溶液的制备一精一密称取芍药甙对照品适量，加流动相溶液制成第1ml含20μg的溶液。供试品溶液的制备一精一密量取本品5ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取四次,每次5ml，分取上层溶液，水浴蒸干。残渣加流动相溶液适量使溶解，移置10ml量瓶中,并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密吸取对照品溶液10μl和供试品溶液适量(视含量高低而定),注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含牡丹皮以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于0.04mg。

【功能与主治】滋肾养肝。用于肝肾一陰一虚，眩晕耳鸣，羞明畏光，视物昏花。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密闭，置一陰一凉处。