山香圆片(喉特灵片)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shanxiangyuan Pian

书页号：Z11-18

标准编号：WS3-B-2085-96

【制法】取山香圆叶100g，粉碎成细粉；另取山香圆叶2900g，加水煎煮二次,每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(55～60℃)，放冷,加入乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦、涩。

【鉴别】取本品1片，除去糖衣，研细，加水60ml，煮沸5分钟，滤过，滤液通过装有50ml体积的聚酰胺柱(直径2cm)约1小时,用水100ml洗柱约30分钟,再用80％乙醇100ml洗脱约2小时，洗脱液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸发至约0.5ml,作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材3g，加水100ml，煎煮15分钟，滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各1～2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－甲酸－水(53:30:10:10)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的2～3个黄色荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】清热解毒，利咽消肿。用于喉痹，一乳一蛾，咽喉肿痛等症。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3～4次，小儿酌减。