速效心痛气雾剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Suxiao Xintong Qiwuji

书页号：Z11-150

标准编号：WS3-B-2206-96

【处方】牡丹皮 240g 川芎 401g 冰片 26g

【制法】以上三味，牡丹皮、川芎分别粉碎成粗粉；牡丹皮用90％乙醇冷浸提取二次,第一次用90％乙醇5300ml，搅拌6小时，静置12小时,第二次用90％乙醇4000ml,搅拌4小时，静置12小时，吸取上清液，滤过，回收乙醇至体积约为500ml。川芎提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，减压浓缩成清膏(约120g)，加乙醇等量，搅拌，静置，吸取上清液，滤过，滤液与上述浓缩液合并。将川芎挥发油、冰片分别用适量乙醇溶解，加4ml吐一温一80，混匀，加入上述合并液，混匀，用水调整总量至1000ml，混匀，滤过,滤液灌封于特制的瓶中，压入抛射剂(二氯二氟甲烷)5g，即得。

【一性一状】本品为红棕色的澄清液体；喷一出时，具有特异香气，味苦、辛辣。

【鉴别】(1)取本品，喷以适量药液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇5ml，浸渍1小时，并时时振摇，滤过，作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。在紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】单次喷量取本品3瓶,除去罩帽，摇匀，先试喷5次，擦干,一精一密称重。再连续喷一射10次，擦干，一精一密称重。两次称重之差除以10，即为单次喷量。单次喷量应为0.15～0.20g。喷一出总量取本品3瓶，除去罩帽，一精一密称重,使内容物全部喷一出,擦净,一精一密称重，两次称重差即为喷一出总量。喷一出总量应为7.5g以上。乙醇量应为42～52％(附录ⅨＭ)。

【功能与主治】清热凉血，活血止痛。用于偏热型轻、中度胸痹心痛,痛兼烦热,舌苔色黄。

【用法与用量】舌下喷雾吸一入，一次揿吸1～3下；痛时喷用。

【规格】每瓶10ml，内含药液5ml

【贮藏】密封，置凉暗处。