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止泻利颗粒(冲剂)的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Zhixieli Keli

书页号:Z11-28

标准编号:WS3-B-2095-96

【处方】杨梅根 400g 钻地风 400g 山楂 400g 金银花 200g

【制法】以上四味,山楂、金银花分别用按药量5%的红糖配成的糖水同炒,使山楂炒焦,金银花炒黄。杨梅根、钻地风加水煎煮1小时后,再加入山楂和金银花,煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20的稠膏,加入蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,制成1500g,即得。

【一性一状】本品为淡黄棕色的颗粒;味甜、微苦、酸、涩。

【鉴别】取本品15g,研细,加入醋酸乙酯30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液另置,留作〔鉴别〕(4)用;药渣加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液照下述方法进行实验:(1)取滤液1ml,加入1%三氯化铁乙醇溶液2滴,显绿黑至蓝黑色。(2)取滤液3ml,蒸干,加水1ml,加热使溶解,滤过,取滤液加氯化钠明胶试液3滴,生成白黄色沉淀。(3)取上述甲醇液2滴,滴于滤纸上,置紫外光灯(365nm)观察,斑点显淡紫色荧光,用氨气熏后,荧光变为黄色,再于斑点上滴1滴1%三氯化铝乙醇溶液,挥干后,斑点的荧光变为深黄至土黄色,置可见光下,斑点仍为黄色。(4)取醋酸乙酯提取液,浓缩至干,加甲醇1ml加热使溶解,作为供试品溶液。加取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干2小时,置氨蒸气中。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【功能与主治】收敛止泻,解毒消食。用于湿一热泄泻痢疾,久泻久痢,伤食泄泻等。

【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日3次,儿童酌减。

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