参苓白术胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shenling Baizhu Jiaonang

书页号：Z12-107

标准编号：WS3-B-2363-97

【处方】人参 178g 茯苓 178g 白术(炒) 178g 山药 178g 白扁豆(炒) 133g 莲子 89g 薏苡仁(炒) 89g 砂仁 89g 桔梗 89g 甘草 178g

【制法】以上十味,人参、莲子、砂仁及山药93g粉碎成细粉；剩余山药与其余茯苓等六味，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粉末，干燥，粉碎，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；气香，味甜。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于粘一液细胞中,长80～240μm，针晶直径2～8μm。淀粉粒众多，呈类圆形、扁一卵一形、三角状一卵一形成一卵一圆形,脐点呈点状、人字状、十字状或裂缝状。(2)取本品1g，加适量水，加热使溶解，用正丁醇20ml提取，分取正丁醇,置水浴上蒸干，残渣用少量醋酐溶解，加醋酐硫酸溶液(9:1)1滴，显紫一红一色。(3)取本品5g，加乙醚20ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取砂仁对照药材0.6g，加乙醇20ml,置水浴上回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,在105℃烘5～10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【功能与主治】补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草