胆宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Danning Pian

书页号：Z12-136

标准编号：WS3-B-2388-97

【处方】人工牛黄 30g 水飞蓟素 17.5g 盐酸小檗碱 12.5g 延一胡一索 125g 大黄 12.5g 蒲公英 150g 金钱草 200g 薄荷油 2g

【制法】以上八味，取延一胡一索，大黄适当粉碎，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后照流浸膏剂与浸膏剂(附录ⅠＯ)进行渗漉,收集渗漉液,在70℃以下浓缩。蒲公英、金钱草分次加水煎煮至味尽，滤过,滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状,干燥、制粉。再与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱及辅料制粒，喷入薄荷油,压制成1000片,包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片；除去糖衣后，显棕褐色；气香。

【鉴别】取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，一温一浸30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸，去氧胆酸对照品各1mg，分别加乙醇溶解制成每ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10ml分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷相酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】清热化湿，疏肝利胆。用于急慢一性一胆囊炎,胆道感染,胆结石等。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3～4次。

【规格】基片重约0.25g，(相当于原生药0.66g)

【贮藏】密闭，防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━陕西省药品检验所起草