儿童咳液的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2277-97

【处方】紫菀 150g 百部 150g 枇杷叶 150g 前一胡一 150g 甘草 50g 苦杏仁 100g 桔梗 50g 麻黄 25g 蓼大青叶 150g

【制法】以上九味，麻黄、蓼大青叶加水煮沸后,于80℃一温一浸二次,第一次2小时,第二次1小时，滤过，合并滤液；紫菀、枇杷叶、甘草、桔梗加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液与上述滤液合并,浓缩至相对密度1.13～1.16(50℃),加乙醇使含醇量达到60％，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无醇味,药液备用；百部、前一胡一加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度1.13～1.16(50℃热测)，加乙醇使含醇量达到60％静置24小时，吸取上清液，回收乙醇至无醇味，加入0.3％β－环糊一精一，搅匀,药液备用；苦杏仁用80％乙醇回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，并回收乙醇后与上述药液合并。另取蔗糖200g，甜菊糖2g，苯甲酸钠3g，柠檬酸5g～10g,先用适量水,加热使溶解,滤过，加入上述药液，调整总量至1000ml，混匀，静置24小时，吸取上清液，加薄荷油香一精一0.4ml，搅匀，灌封，即得。

【一性一状】本品为红棕色的液体；味甘、微苦。

【鉴别】取本品30ml，加氨试液调节PH至12，加乙醚20ml，振摇提取，提取液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品液液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以茚三酮试液，于105℃烘约5～10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.10(附录ⅦＡ)。 PH值应为3.5～4.5(附录ⅦＧ)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。

【功能与主治】清热润肺，宣降肺气，祛痰止咳。用于咳嗽气喘，吐痰黄稠或咳痰不爽，咽干喉痛，急慢一性一气管炎。

【用法与用量】口服，1～3岁一次5ml，4岁以上一次10ml，一日4次。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草