化痰消咳片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Huatan Xiaoke Pian

书页号：Z12-28

标准编号：WS3-B-2295-97

【处方】紫花杜鹃 1330g 板栗壳 500g 合成鱼腥草素 20g 止咳酮 3g

【制法】以上四味，紫花杜鹃、板栗壳加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，干燥，粉碎成细粉；合成鱼腥草素、止咳酮研成细粉,与上述浸膏粉混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；有鱼腥味。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加氢氧化钠试液30ml，振摇，滤过,滤液用乙醚20ml振摇提取，分取乙醚层，挥干，得橙黄色油状物(有鱼腥味)，滴加三氯化铁试液8滴，振摇，油层显血红色。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加入氢氧化钠试液20ml，摇匀,置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滤液用乙醚20ml振摇提取，分层醚层,挥干,加入氢氧化钠试液1ml,再加入碘试液约0.5ml，振摇，放置后产生黄色沉淀。(3)取本品3片，除去糖衣，研细，加10％硫酸溶液5ml，摇匀,置水浴中加热5分钟,放泠，滤过，加乙醚4ml，振摇，静置后分取乙醚层，加入5％氢氧化钠溶液10滴,振摇,醚层由黄色褪为无色，水层显红色。(4)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿30ml，回流提取30分钟，滤过,滤液浓缩至干，加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫花杜鹃对照药材2g,加甲醇20ml回流30分钟,滤过，滤液浓缩至约3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯－冰醋酸(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。

【功能与主治】肃肺化痰，消炎止咳。用于感冒咳嗽,痰多气喘；上呼吸道感染,急一性一支气管炎。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【贮臧】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广东省药品检验所起草