活血止痛胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Huoxue Zhitong Jiaonang

书页号：Z12-144

标准编号：WS3-B-2396-97

【处方】当归 400g 三七 80g 一乳一香(制) 80g 冰片 20g 土{鳖}虫 200g 自然铜(煅) 120g

【制法】以上六味，除冰片外，其余当归等五味粉碎成细粉；将冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色的粉末；气香，味辛、苦、凉。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚,有极微细的斜向一交一错纹理。体一壁碎片黄色或棕红色，有圆形一毛一窝，直径8～24μm，有的具长短不一的刚一毛一。(2)取本品内容物约0.1g，加稀盐酸1ml，加热煮沸数分钟，滤过,滤液显铁盐(附录Ⅵ)的鉴别反应。(3)取本品内容物1g，加石油醚(30～60℃)15ml，超声处理2～3分钟，滤过,滤液低一温一浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚(30～60℃)制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品内容物6g，加乙醚40ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥去乙醚,残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。(5)取[鉴别](4)项下乙醚提取后的残渣，挥尽乙醚，加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的主斑点；紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

【用法与用量】用一温一黄酒或一温一开水送服，一次4粒，一日2次。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每粒装0.37g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草