康乐鼻炎片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kangle Biyan Pian

书页号：Z12-174

标准编号：WS3-B-2423-97

【处方】苍耳子 750g 辛夷 80g 白芷 330g 麻黄 250g 穿心莲 750g 黄芩 330g 防风 415g 广藿香 500g 牡丹皮 500g 薄荷脑 2g 马来酸氯苯那敏 0.66g

【制法】以上十一味，除马来酸氯苯那敏、薄荷脑外，取辛夷、防风、广藿香、白芷提取挥发油后，药渣与其余苍耳子等五味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量辅料，混匀,制成颗粒,干燥，喷加薄荷脑乙醇溶液及上述挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味微苦、辛。

【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，浸渍10分钟，滤过，滤液置蒸发皿中，挥干，加新制的香草醛硫酸溶液(1→100)1～2滴，即显棕红色，渐变红紫色。(2)取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过，取滤液2ml,加乙醇制氨试液2滴与硫酸铜试液1滴，即生成绿色沉淀。(3)取本品8片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过,滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶HF<[254]>薄层板上，以甲苯－氯仿－丙酮(4:4:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品8片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，浸渍20分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇－浓氨试液(20:0.15)为展开剂,展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】疏风清热，活血驱瘀，祛湿通窍。用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿一热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢一性一鼻炎，过敏一性一鼻炎，鼻窦炎)。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。

【注意】个别患者服药后有轻度嗜睡现象。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 广东省药品检验所起草