抗栓保心片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Kangshuan Baoxin Pian

书页号：Z12-59

标准编号：WS3-B-2322-97

【处方】丹参 白芍 刺五加 郁金 山楂

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味酸、微苦。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加盐酸－水(1:10)溶液20ml,超声处理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯提取两次，每次20ml，合并提取液，加无水硫酸钠少许,振摇，静置片刻，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8：1：1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光熄灭斑点；喷以2％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液4～ 8μl，对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－冰醋酸－水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】活血化瘀，通络止痛，益气降脂。用于气血瘀滞所致的胸闷、憋痛、心悸等症及冠心病，心绞痛，心律不齐，高血脂符合上述证候者。

【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━河北省药品检验所起草