龙胆泻肝片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Longdan Xiegan Pian

书页号：Z12-36

标准编号：WS3-B-2302-97

【处方】龙胆 120g 柴一胡一 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g

【制法】以上十味，龙胆、黄芩粉碎成细粉，过筛，备用；柴一胡一、当归用水蒸气蒸馏法提取挥发油,药渣及蒸馏后的水溶液与其余泽泻等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏约600g，放冷，加2倍量60％乙醇，搅拌,静置24小时，倾取上清液，沉淀物再加60％乙醇1200g，搅拌，静置24小时，倾取上清液,合并两次上清液，低一温一浓缩成稠膏状。将稠膏与上述药粉混匀，低一温一干燥，制成颗粒，喷加上述柴一胡一等挥发油，混匀，压制成1000片，或包糖衣，即得。

【一性一状】本品为素片或糖衣片，素片或除去糖衣后显棕黄色；味苦。

【鉴别】取本品8片，(糖衣片除去糖衣)，研细，加甲醇30ml,热浸30分钟,放冷,滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚10ml振摇，静置使分层，弃去乙醚液，水溶液加正丁醇15ml，振摇提取，静置使分层，分取正丁醇液，加少量无水硫酸钠脱水，滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙、龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1mg含 4mg栀子甙、1mg龙胆苦甙的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,正丁醇－醋酸乙酯－水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】清肝胆，利湿一热。用于肝胆湿一热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛，口苦，尿赤涩痛，湿一热带下。

【用法与用量】口服，一次4～6片，一日2～3次。

【注意】孕妇慎服。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草