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青阳参片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Qingyangshen Pian

书页号:Z12-84

标准编号:WS3-B-2343-97

【制法】取青一陽一参总甙100g,加淀粉适量,压制成1000片,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的片。

【鉴别】取本品1片,研细,取少许粉末置试管中,加0.5%三氯化铁醋酸液1ml,沿管壁加浓硫酸1ml,醋酸层显蓝色,二液面间显棕色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取80℃干燥至恒重的青一陽一参甙元对照品约20mg,置250ml容量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度,一精一密吸取25ml置50ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度备用。供试品溶液的制备取本品20片,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约相当于青一陽一参总甙0.2~0.25g),置50ml量瓶中,加少量甲醇振摇溶解后,加甲醇至刻度,摇匀。一精一密吸取1ml置50ml烧瓶中,加甲醇约20ml及0.1mol/L盐酸液1ml,摇匀,在水浴上回流30分钟,冷却,加0.1mol/L氢氧化钠液1.5ml,移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液。测定法一精一密吸取供试品溶液及对照品溶液和甲醇(作空白)各2ml,置10ml具塞试管中,置水浴中蒸干,冷却,残渣各加5%香甲醛冰醋酸液0.2ml及高氯酸0.8ml,摇匀,置60℃恒一温一水浴中加热15分钟,取出,放入冰水浴中冷却,加冰醋酸5.0ml,混匀。照分光光度法(附录ⅤB)于580nm波长处测定吸收度,即得。本品每片中含青一陽一参总甙元以青一陽一参甙元计应为55.0~80.0mg。

【功能与主治】平肝补肾,豁痰镇痉,定痫。用于癫痫,头昏头痛,眩晕,耳鸣,腰膝酸一软等症。

【用法与用量】口服,一次4~8片(小儿减半),一日一次。连服两天停一天或隔日服一次。

【规格】每片含青一陽一参总甙100mg

【贮藏】密闭,置干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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