乳康片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2356-97

【处方】牡蛎 75g 一乳一香 30g 瓜萎 75g 海藻 60g 黄芪 120g 没药 30g 天冬 60g 夏枯草 75g 三棱 30g 玄参 60g 白术 60g 浙贝母 30g 莪术 30g 丹参 75g 鸡内金(炒) 30

【制法】以上十七味，将鸡内金、浙贝母、一乳一香、没药粉碎成细粉，其余牡蛎等十三味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至成840ml，加乙醇使含醇量达到70～75％，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至稠膏状,加入上述药粉，混匀,干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖后，显灰褐色；味苦、微辛。

【鉴别】取本品5片，除去糖衣，研细，加水20ml，加热溶解，滤过，滤液加7％盐酸10ml，置水浴上浓缩至干，加氯仿20ml溶解，滤去不溶物，转移至分液漏斗中，加水20ml，振摇提取，分取氯仿层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。取天冬对照药材0.5g，加水20ml煎15分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【功能与主治】疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾。用于一乳一腺增生病。

【用法用量】口服，一次2～3片，一日2次，饭后服用，20天为一个疗程。间隔5～7天，继续第二个疗程，亦可连续用一药。

【注意】孕妇慎服(前三个月内禁用)，女一性一患者宜于月一经来一潮前10～15日开始服用。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 陕西省药品检验所起草