三黄片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Sanhuang Pian

书页号：Z12-8

标准编号：WS3-B-2278-97

【处方】大黄 300g 盐酸黄连素 5g 黄芩总甙 21g

【制法】以上三味，取大黄150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉；剩余大黄粉碎成粗粉，以30％乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入大黄等细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片,包糖衣,即得。【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦、微涩。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶多破碎，直径20～140μl。(2)取本品5片,除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流提取30分钟，放冷，滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和黄芩甙对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.2mg和o.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；喷以2％三氯化铁乙醇溶液,在与黄芩甙对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，加水5ml使溶解,再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取二次，每次7ml，合并乙醚提取液，挥干乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液；再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。

【检查】土大黄甙取[鉴别](2)项下供试品色谱置紫外光灯(365nm)下检视，在紧一靠盐酸小檗碱所显班点的上方位置，不得显持久的蓝紫色荧光斑点。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)

【功能与主治】清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛，目赤肿痛，口鼻生疮，咽喉肿痛，牙龈出一血，心烦口渴，尿黄便秘，急一性一胃肠炎，痢疾。

【用法与用量】口服，一次4片，一日2次，小儿酌减。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密闭，置一陰一凉干燥处。注：黄芩总甙质量标准[制法]取黄芩加水煎煮三次，滤过，合并滤液，趁热加盐酸调节pH值至1～2，静置，析出沉淀，滤过，沉淀用水洗至pH值5～7为止，干燥，即得。[一性一状]本品为土黄色至棕黄色的不规则块或粉末；味微苦。[鉴别]取本品0.1g，加乙醇20ml，加热15分钟使溶解，滤过，取滤液1ml,加醋酸铅试液2～3滴，即生成橘黄色沉淀。[含量测定]取本品，研细，一精一密称取15mg,置10ml离心管中,一精一密加入丙酮0.5ml,离心洗涤5分钟(转速4000转/分)弃去丙酮，用滤纸吸净离心管口的残留液，沉淀再用丙酮洗涤二次，每次0.5ml，用乙醇将沉淀物移至50ml量瓶中，加热使溶解，放冷至室一温一,加乙醇稀释至刻度，摇匀。一精一密吸取1ml，置25ml量瓶中,加盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀，以盐酸液(0.2mol/L)为空白，照分光光度法(附录ⅤＡ),在276±1nm的波长处测定吸收度，按C21H18O11的吸收系数(E1％ 1cm)为631计算，即得。本品含黄酮以黄芩甙(C21H18O11)计，不得少于70.0％。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━河北省药品检验所起草