疏痛安涂膜剂的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shutongan Tumoji

书页号：Z12-198

标准编号：WS3-B-2444-97

【处方】透骨草 143g 伸筋草 143g 红花 48g 薄荷脑 6.7g

【制法】以上四味，除薄荷脑外，其余透骨草等三味加水适量，用稀醋酸调至pH4～5，煎煮三次，每次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12～1.16,加乙醇使含醇量为60％，放置过夜，滤过，备用。另取聚乙烯醇(药膜树脂04)100g，加50％乙醇适量使溶解，加入上述备用液，再加薄荷脑及甘油8.3g，搅匀，加50％乙醇调整总量至1000ml，即得。

【一性一状】本品为棕红色粘一稠状的液体。

【鉴别】(1)取本品50ml，在水浴上浓缩至约15ml，放冷，加稀盐酸调节pH3，用氯仿提取2次，每次30ml，合并氯仿液，置水浴上浓缩至2～3ml，取1ml置试管中,蒸干,残渣加乙二醇1ml，硫酸1滴，于100～120℃油浴加热2分钟，放冷,加盐酸羟胺试液1ml,用氢氧化钠试液调节pH9，煮沸，冷却。再用稀盐酸调节 pH4，滤过，取滤液1ml置试管中，加三氯化铁试液2～3滴，显紫褐色。(2)取本品50ml，在水浴上浓缩至约15ml，放冷，用氢氧化钠试液调节pH10～11,涂布于玻璃板上，待成膜后揭下，剪碎，加氯仿100ml，置水浴上回流1小时，放冷,滤过,滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取伸筋草对照药材7g,加水适量,用醋酸调节pH值为4～5，煎煮二次，每次1小时，放冷，滤过，合并滤液，浓缩至20ml,加氢氧化钠试液调节pH值为10～11，用氯仿提取3次，每次30ml，合并氯仿液，蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－乙腈－甲醇－浓氨试液(5:1:0.8：0.1)为展开剂，二次展开，第一次展开约10cm，取出，晾干；第二次展开约15cm，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】pH值应为4.5～6.5(附录ⅦＧ)。乙醇量应为42～52％(附录ⅨＭ)。

【功能与主治】舒筋活血，消肿止痛。用于头面部神经一痛，面神经麻痹，急、慢一性一软组织损伤及其他部位神经一痛。

【用法与用量】涂患处或有关一穴一位。一日2～3次。

【注意】外用一药，忌内服。偶有过敏一性一皮疹，停药后即可恢复。皮肤破损处不宜使用。

【规格】每瓶装20ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草