小儿清热宁颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiao'er Qingrening Keli

书页号：Z12-15

标准编号：WS3-B-2284-97

【处方】羚羊角粉 2.5g 牛黄 2.5g 金银花 300g 黄芩 250g 柴一胡一 250g 板蓝根 350g 水牛角浓缩粉 25g 冰片 0.5g

【制法】以上八味，除羚羊角粉、牛黄、水牛角浓缩粉、冰片外；柴一胡一提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余金银花等三味加水煎煮二次，第一次2.5小时,第二1.5小时，滤过，滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32～1.35(50℃热测)的清膏。取清膏1份，加糊一精一1份、蔗糖粉4份、羚羊角粉、牛黄、水牛角浓缩粉(三味药粉先与糊一精一、蔗糖粉配研均匀)及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述柴一胡一挥发油及冰片(用适量乙醇溶解)，混匀，即得。

【一性一状】本品为黄褐色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品2g，加乙醇10ml,振摇提取5分钟，滤过。取滤液1ml，加三氯化铁试液1滴，显灰绿色。(2)取本品2g，加乙醚10ml，振摇提取5分钟，滤过，滤液挥干,加1％香草醛的硫酸溶液3～4滴，显紫一红一色。(3)取本品10g，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮－甲酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开，取出,晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠＣ)。

【功能与主治】清热解毒。用于外感一温一邪，脏腑实热引起的内热高烧,咽喉肿痛,咳嗽痰盛，大便干燥。

【用法与用量】开水冲服，一岁至二岁每次4g，一日2次，三岁至五岁每次4g,一日3次；六岁至十四岁每次8g，一日2～3次。

【规格】每袋重8g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草