小儿胃宝丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiaoer Weibao Wan

书页号：Z12-13

标准编号：WS3-B-2282-97

【处方】山楂(炒) 100g 山药(炒) 100g 麦芽(炒) 100g 六神曲(炒) 50g 鸡蛋壳(焙)100g

【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥,包糖衣,打光，即得。

【一性一状】本品为红、黄、绿及白色的水丸；气香，味酸甜。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫一红一色，红色或黄棕色,类圆形或多角形，直径约125μm。草酸钙针晶束存在于粘一液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm。表皮细胞纵列，常有1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚,波状弯曲，木化。(2)取含量测定项下供试品及对照品溶液.照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G簿层板上,以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠＡ).

【含量测定】取本品20丸，除去糖衣，一精一密称定，研细,一精一密称取细粉适量(约相当于10丸重量)，置索氏提取器中，加无水乙醇适量，加热提取5小时，提取液回收乙醇至干，残渣加水20ml微热溶解，定量转移至分液漏斗中，用乙醚提取4次(30、30、20、20ml)，合并提取液，蒸干,残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚，残留物加无水乙醇溶解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀,做为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，做为对照品溶液，照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取供试品溶液5μl，对照品溶液4μl与8μl,分别一交一叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟，至呈现斑点清晰，取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录ⅥＢ)薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝530mm，λ<[R]>＝700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品含山楂按熊果酸(C30H48O3)计，每丸不得少于0.25mg。

【功能与主治】消食化积，健脾养胃，增进食欲，肥儿壮体。用于伤食伤一乳一，呕吐泄泻，脾虚胃弱，消化不一良。

【用法与用量】口服，一次2～3次，一日3次，三岁以上酌增。

【规格】每丸重0.5g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━辽宁省药品检验所起草