心肝宝胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xinganbao Jiaonang

书页号：Z12-32

标准编号：WS3-B-2299-97

【制法】取人工虫草菌丝粉250g，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿一性一。

【鉴别】(1)取本品2g，加水20ml，振摇提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。

【含量测定】取本品内容物适量，一精一密称定，照氮测定法(附录ⅨＬ第一法)测定，即得。按干燥品计，本品含总氮(N)应不得少于5.0％。

【功能与主治】补虚损，益一精一气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢一性一活动一性一肝炎，肝硬化；房一性一、室一性一早搏，心动过速、心动过缓；顽固一性一失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。注：人工虫草菌丝粉质量标准本品所用人工虫草菌系粉一红胶霉[Gliocladium roseum(link)Thom]经人工培养所得的菌丝体干燥品，粉碎即得。[一性一状]本品为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿一性一。[鉴别](1)取本品2g，加水20ml，提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。[检查]炽灼残渣取本品1g，依法检查(附录ⅨＪ)，不得过7.5％。砷盐取本品1g，加入等量氢氧化钙混匀后，加水湿润，烘干，在小火上小心炽灼至灰化，放冷，加水5ml，再缓缓地加入盐酸5ml，然后转入测砷瓶中,依法检查(附录ⅨＦ)，含砷量不得超过百万分之一。干燥失重取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0％(附录ⅨＧ)。[含量测定]取本品适量，一精一密称定,照氮测定法(附录ⅨＬ第一法)测定,即得。本品按干燥品计，含总氮(N)量不得少于5.0％。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━河北省药品检验所起草