养阴降压胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yangyin Jiangya Jiaonang

书页号：Z12-140

标准编号：WS3-B-2392-97

【处方】龟甲(沙烫) 5g 珍珠层粉 5g 赭石(煅醋淬) 5g 白芍 100g 石膏 50g 天麻 10g 钩藤 50g 夏枯草 10g 牛黄 5g 青木香 100g 槐米 10g 吴茱萸(醋炙) 20g 大黄(酒炙) 20g 五味子(醋炙) 20g 人参 20g 冰片 0.5g

【制法】以上十六味，除牛黄、珍珠层粉外，冰片研细；龟甲，赭石，天麻，人参，钩藤、五味子六味粉碎成细粉，过筛，混匀；其余白芍等七味加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三各1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.40(50℃)的稠膏，加入上述龟甲等六味细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉,与上述人工牛黄等三味细粉配研,过筛，混匀，装入胶囊，制成300粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味微苦。

【鉴别】(1)承本品1g，加稀盐酸10ml，加热使溶解，溶液显钙盐与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。(2)取本品1g，加石油醚10ml，研磨片刻，滤过，滤液挥干，残渣加新制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。(3)取本品5g，加乙醇20ml，超声处理5分钟，滤过，蒸干。残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＬ)。

【功能与主治】滋一陰一潜一陽一，平肝安神，活血通络。用于肝肾一陰一虚，肝一陽一上亢引起的高血压病：头晕头痛，颈不适，目眩耳鸣，行走不稳，心悸心疼，烦躁易怒，失眠多梦。

【用法与用量】口服，一次4～6粒，一日2～3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草