益脉康片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Yimaikang Pian

书页号：Z12-160

标准编号：WS3-B-2410-97

【制法】取灯盏细辛浸膏160g，加淀粉150g混匀，在75℃以下干燥，粉碎，加糊一精一适量，用60％乙醇制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。

【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml微热溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸0.5ml，镁粉少许，水浴上加热，溶液显橙红色。(2)取[鉴别](1)项下滤液1ml，加7％盐酸羟胺甲醇溶液与10％氢氧化钾溶液各2～3滴，使成碱一性一，置水浴上稍加热，放冷，加稀盐酸调pH值至3～4,再加1％三氯化铁甲醇溶液1滴，即显污紫色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，必要时置水浴中微热使溶解，放冷,用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，一精一密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水芦丁0.1mg)。标准曲线的制备一精一密吸取对照品溶液0.0，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0ml，分别置10ml量瓶中各加30％乙醇使成5.0ml，一精一密加亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml摇匀，放置6分钟，再加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液4.0ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录ⅤＢ)在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取重量差异项下的本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约相当于总黄酮15～20mg)，置100ml量瓶中，加60％乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀,滤过,一精一密吸取滤液1ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，“自加30％乙醇至5.0ml”起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg)，计算，即得。本品每片含总黄酮按芦丁(C27H30O16)计，不得少于38.0mg。

【功能与主治】活血化瘀，有改善脑血循环，增加脑血流量，增加心肌对缺血、缺氧的耐受一性一，改善微循环的作用。用于缺血一性一脑血管病及脑出一血后遗瘫痪，眼底视网膜静脉阻塞，冠心病，血管炎一性一皮肤病，风湿病。

【用法与用量】口服，一次2片，一日3次。

【规格】每片含总黄酮40mg

【贮藏】密封，避光。注：灯盏细辛浸膏系菊科植物灯盏细辛Erigtron Breviscapas(vent)Hand－Mazz全草以适宜浓度的乙醇提取物，浓缩制成的浸膏,含总黄酮以干燥品(105℃干燥)计算不得少于25％。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草