阿胶补血颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Ejiao Buxue Keli

书页号：Z13-99

标准编号：WS3-B-2535-97

【处方】阿胶 熟地黄 一党一参 黄芪 枸杞子 白术

【制法】以上六味，除阿胶外，将熟地黄加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液,滤过，静置，取上清液备用；其余白术、枸杞子用60％乙醇，一党一参、黄芪用25％乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法（附录ⅠＯ）进行渗滤，合并滤液，静置，滤过，加入阿胶及熟地黄上清液，混匀，浓缩至相对密度为1.04～1.06(75℃)的清膏，喷雾干燥，得细粉，加蔗糖适量，制成颗粒，分装，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品0.2g,加水10ml，搅匀，滤过，取滤液2ml,加茚三酮试液2滴,置水浴中加热5分钟，显紫一红一色。(2)取本品5g，加甲醇20ml，加热回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,用1％氢氧化钠溶液提取二次，每次10ml，弃去碱液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中一性一,正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13:7:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品5g，加醋酸乙酯20ml，加热回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－甲酸（12:3:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】除水分照水分测定法（附录ⅨＨ二法）测定外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠＣ）。

【含量测定】含氮量取本品0.7g，一精一密称定，照氮测定法（附录ⅨＬ一法）测定，含氮量应不少于3.5％。

【功能与主治】滋一陰一补血，补中益气，健肺润肺。用于久病体弱，血亏目昏，虚劳咳嗽。

【规格】每袋装4g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━山东省药品检验所起草