杞蓉片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2523-97

【处方】枸杞子 70g 肉苁蓉 140g 锁一陽一 210g 蛇一床一子 42g 女贞子 56g 五味子 42g 金樱子 56g 一婬一洋藿 98g 菟丝子 84g

【制法】以上九味，锁一陽一粉碎成细粉，过筛；五味子、蛇一床一子用60％乙醇回流提取，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量；其余枸杞子第六味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时；合并煎液，静置，取上清液浓缩至适量，加入上述五味子清膏充分搅匀，浓缩成稠膏，加锁一陽一细粉，混匀,干燥,制粒,压制成1000片，包糖衣、即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣显棕色；味甜酸、微麻。

【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加0.5％酸一性一乙醇10ml,加热回流10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加0.5％盐酸溶液5ml使溶解，滤过，滤液分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀；一管加碘化汞钾试液2～3滴，产生黄白色沉淀；另一管加硅钨酸试液2～3滴，产生黄白色沉淀。(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇5ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，加乙醚萃取2次(20,10ml)，弃去醚液，水层置水浴上挥去乙醚，用醋酸乙酯提取3次(20,15,15ml)，合并醋酸乙酯提取液，浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4ml，分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】补肾固一精一，益智安神。用于肾亏遗一精一，一陽一萎早一泄，失眠健忘。

【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━宁夏回族自治区药品检验所起草