清火栀麦片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Qinghuo Zhimai Pian

书页号：Z13-194

标准编号：WS3-B-2617-97

【处方】穿心莲 800g 栀子 100g 麦冬 100g

【制法】以上三味，取穿心莲140g与栀子粉碎成细粉，过筛，剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液,浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量辅料,混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐绿色或黄褐色至棕褐色；味极苦。

【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(60～90℃)30ml,加热回流30分钟，弃去石油醚液，残渣挥去石油醚，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。 另取穿心莲内酯对照品，加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取供试品溶液1～4μl，对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶ＧＦ254薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－无水乙醇(9:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2μl及上述对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品10片，除去糖衣后研细，加3.6％盐酸溶液20ml,水浴中加热1小时,滤过,滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解,滤过，滤液加氯仿振摇提取2次(10、10ml)，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加3.6％盐酸溶液20ml，蒸干，自“残渣加水10ml使溶解”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各10～20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶ＧＦ254薄层板上，以氯仿－丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。

【功能与主治】清热解毒，凉血消肿。用于咽喉肿痛，发一热，牙痛，目赤。

【用法与用量】口服，一次2片，一日2次。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广西壮族自治区药品检验所一江一西省药品检验所起草