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三七冠心宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Sanqi Guanxinning Pian

书页号:Z13-14

标准编号:WS3-B-2464-97

【制法】取三七的干燥绒根,粉碎成粗粉,加90%以上乙醇4倍量,浸泡12小时,每隔2小时,循环一次,时间30分钟;同法提取三次,第一次144次,第二次48小时,第三次24小时,提取液滤过,减压浓缩成清膏,喷雾干燥,加辅料适量,制成颗粒,压片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,一温一浸30分钟,滤过,滤液蒸干,加醋酐1ml与硫酸1~2滴,显黄色,渐变为红色、紫色、污绿色。(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,一温一浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>对照品, 加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【浸出物】取本品10片,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(相当于5片重),照醇溶一性一浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定,用乙醇作溶剂,每片含浸出物不得少于95mg。

【功能与主治】活血益气,宣畅心一陽一,疏通心脉,蠲除瘀阻。用于胸痹或心脉瘀阻所致之胸闷、心痛、气促、心悸等症。

【用法与用量】口服,一次2~4片,一日3次。

【注意】本品不适用于心绞痛急一性一发作。

【规格】每片含干浸膏100mg

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━云南省药品检验所起草

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