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麝香心脑乐片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名:Shexiang Xinnaole Pian

书页号:Z13-229

标准编号:WS3-B-2647-97

【处方】丹参 250g 三七 12.5g 红花 62.5g 一婬一羊藿 125g 葛根 125g 郁金 62.5g 冰片 2.5g 麝香 0.2g 人参一茎一叶总皂甙 2g

【制法】以上九味,将三七、冰片、麝香、人参一茎一叶总皂甙分别粉碎成细粉;取丹参用75%乙醇冷浸12小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25的清膏;丹参渣与其它各药加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏;将上述两清膏与三七等细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,制粒,干燥后加入麝香,冰片,人参一茎一叶总皂甙粉,混匀,压制成400片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,呈深褐色;具有麝香、冰片香气;味苦。

【鉴别】(1)取本品细粉2g,加水50ml,回流15~20分钟,放冷,滤过,取滤液5ml置蒸发皿中,浓缩至干。加乙醇3ml溶解,滤过。取滤液点于滤纸条上,置紫外灯(254nm)下观察,显蓝灰色荧光。(2)取本品细粉4g,置索氏提取器中,加甲醇50ml,置水浴中回流4小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作供试品溶液。另取人参皂甙Re对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】活血化瘀,开窍止痛。用于冠心病,心绞痛,心肌梗塞,脑血栓等。

【用法与用量】口服。一次3~4片,一日3次,或遵医嘱。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━吉林省药品检验所起草

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