生血宝颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Shengxuebao Keli

书页号：Z13-58

标准编号：WS3-B-2500-97

【处方】制何首乌 645g 女贞子 807.5g 桑椹 807.5g 墨旱莲 807.5g 白芍 645g 黄芪 645g 狗脊 645g

【制法】以上七味，碎断后加水浸泡20分钟，保持微沸煎煮两次，第一次2小时,第二次1.5小时，合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35～1.40(60～65℃)的浸膏,真空干燥至干浸膏，加入蔗糖与糊一精一(蔗糖:糊一精一＝4:1)适量，混合粉碎，制粒，过筛，包装即得。

【一性一状】本品棕黄至棕褐色颗粒，气微香，味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品5g，加正丁醇20ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸 (40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品10g，加热水100ml振摇使溶解，放冷，加氯仿100ml，置80℃水浴中加热回流1小时，取出，放冷，分取氯仿液，用水50ml洗涤，氯仿液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5－10μl,分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯－氯仿－甲醇(15:9:6:4)为展剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

【含量测定】用高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；甲醇-水(30:70)为流动相；检测波长为230nm；柱一温一35℃，理论板数按芍药甙峰计算，应不低于1000。对照品溶液的制备一精一密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中含40μg的溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，称取约0.3g混匀，研细,一精一密称定,置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理15分钟，静置，分取甲醇液，滤过，再用甲醇重复处理2次，合并滤液，然后加甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器，洗液与上述滤液合并,置水浴上蒸干，残渣加水25ml使溶解，移置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别一精一密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算,即得。本品含白芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于0.20％。

【功能与主治】养肝肾，益气血。用于恶一性一肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲乏力，腰膝疲一软，头晕耳鸣，心悸，气短，失眠，咽干，纳差食少等症。

【用法与用量】开水冲服，一次8g，一日2～3次。

【规格】每袋装(1)8g (2)4g

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处保存。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━湖南省药品检验所起草