壮腰健肾片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhuangyao Jianshen Pian

书页号：Z13-73

标准编号：WS3-B-2513-97

【处方】狗脊 555.9g 黑老虎 333g 千斤拔 133.9g 桑寄生(蒸) 167.1g 鸡血藤 333g 金樱子 177.8g 女贞子(蒸) 28.4g 牛大力 221.6g 菟丝子(盐水制) 28.4g

【制法】以上九味，部分黑老虎取皮部粉碎成粗粉(每1000片取粉末66g),剩余黑老虎和其余狗脊等八味加水煎煮二次，第一次5小时，第二次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.5(65～75℃)，加入黑老虎粗粉，混匀，干燥，研成细粉，制颗粒,干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦、甘、微涩。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：嵌晶纤维无色，直径约45μm，壁厚，草酸钙方晶直径约3μm，众多嵌镶在纤维表面。(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加饱和的硼酸丙酮溶液和10％枸橼酸丙酮溶液各1ml，蒸干，残渣在紫外光灯(365nm)下观察，显黄绿色荧光。(3)取[鉴别](2)项下的滤液1ml，于水浴中蒸干，加水1ml，摇匀，溶液呈混浊状，加入10％氢氧化钠试液，溶液复澄清，继续滴加稀盐酸，溶液转呈混浊。(4)取[鉴别](2)项下的滤液1ml，加碳酸钠试液3滴，于水浴中加热约1分钟，取出,加乙醇至1ml，放冷后加重氮对硝基苯胺试液，溶液显红色。(5)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，置水浴中加热30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取桑寄生对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－甲醇－甲酸(10:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【功能与主治】壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力,神经衰弱,小一便频数，遗一精一早一泄，风湿骨痛。

【用法与用量】口服，一次4片，一日2～3次。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草