调经益母片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Tiaojing Yimu Pian

书页号：z14-145

标准编号：WS3-B-2773-97

【处方】益母草 1500g 冰糖草 525g 丹参 375g

【制法】 以上三味,加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，过筛，加适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片,包糖衣，即得。 【一性一状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味微苦。 【鉴别】 （1）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，将浓缩液加入预先处理好的活一性一炭-氧化铝柱（色谱分析用活一性一炭0.5g；层析用中一性一氧化铝100～200目,2g；柱内径10mm）上,用乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取益母草对照药材10g，加适量水，煎煮半小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，照供试品溶液的制备方法，取乙醇液自“加入预先处理好的活一性一炭……”起，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-盐酸-水（4：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5片,除去糖衣，研细，加70％乙醇50ml，浸渍24小时，滤过,滤液挥去乙醇，残渣加水25ml,用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加适量水,煎煮半小时，滤过，滤液照供试品溶液的制备方法自“用稀盐酸调节pH值至1～2”起,制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，用乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶ＧＦ254薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁溶液和1％铁氰化钾溶液的等量混合溶液使显色。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。

【功能与主治】调一经活血，祛瘀生新。用于月一经不调，经一期腹痛，产后瘀血不清，子一宫收缩不一良。

【用法与用量】 口服，一次2～4片，一日2次。 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草