法落海片的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Faluohai Pian

书页号：z14-91

标准编号：WS3-B-2730-97

【制法】 取法落海粗粉950g，加水煎煮二次，第一次4小时，第二次3小时，同时收集挥发油，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，加乙醇至75％，静置24小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，加法落海细粉50g，再加入收集的挥发油与辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。 【一性一状】 本品为糖衣片(或素片)，除去糖衣后，显棕褐色；气特异，味苦、微麻。 【鉴别】 (1)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，浸渍30分钟，滤过，取滤液2ml，加7％盐酸羟胺甲醇液与20％氢氧化钾甲醇溶液各4～5滴，水浴蒸干，加甲醇2～3滴湿润，再加10％三氯化铁盐酸液(6mol/L)1～2滴，显紫色。(2)取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，浸渍30分钟，将乙醚浸液1滴滴于滤纸上，置紫外灯下检视，斑点显亮黄色荧光，再滴加浓氨试液1～2滴后，斑点边缘呈亮蓝色荧光。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。 【浸出物】 取本品10片，除去糖衣，一精一密称定，研细，一精一密称取适量(约2g)，照醇溶一性一浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩＡ）测定，用乙醇作溶剂，每片含浸出物不得少于150mg。

【功能与主治】行气定痛，疏风止咳。用于胃腹胀痛，风寒头痛，咳嗽。

【用法与用量】 口服，一次3～6片，一日3次。 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————云南省药品检验所起草