复方小儿退热栓的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fufang Xiao’er Tuire Shuan

书页号：z14-116

标准编号：WS3-B-2748-97

【处方】对乙酰氨基酚 150g 人工牛黄 5g 南板蓝根浸膏粉 50g

【制法】 以上三味，分次少量加入保一温一在50℃左右的半合成脂肪酸甘油脂中，同时滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羟苯乙酯的乙醇液10g，边加边搅拌，加完后继续搅拌30分钟，灌入模具中，制成1000粒，冷却后脱模，包装，即得。 【一性一状】 本品为棕色的栓剂。 【鉴别】 （1）取本品2粒，加水20ml，加热使溶解,摇匀，冷却，取滤液5ml于试管中，加入三氯化铁试液数滴，即显蓝紫色。（2）取本品10粒，加乙醇20ml，加热使溶解，冷却，滤过，滤液在水浴上蒸干，残渣用60％冰醋酸1ml溶解，然后加入新配制的1％糠醛溶液0.5ml，再加入硫酸溶液（50→100）6.5ml，于70℃水浴中加热10分钟后，显蓝紫色。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｗ）。 【含量测定】 取本品10粒，一精一密称定，切成小片，一精一密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.15g）置碘瓶中,一精一密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml，在60℃加热15分钟，时时振摇，冷却至室一温一，置冰浴中冷却1小时，滤过，弃去初滤液,一精一密量取续滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再一精一密量取2ml,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ Ａ）,在275nm波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1％ 1cm）为715计算，即得。本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】解热镇痛，利咽解毒，祛痰定惊。用于小儿发一热，上呼吸道感染，支气管炎，惊悸不安，咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。

【用法与用量】 直一肠给药。一至三岁小儿一次1粒，一日1次，三至六岁一次1粒，一日2次。 【规格】 每粒含对乙酰氨基酚150mg，人工牛黄5mg 【贮藏】 密闭，置一陰一凉处。注：南板蓝根浸膏的制备取南板蓝根，洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为60％,搅拌均匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，研成细粉，即得。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草